絕勝現場之質量管理:關于程序文件量變的思考

易創培訓網 2019年8月1日 作者:陳斌



程序:為進行某項活動或過程所規定的途徑,程序可形成文件也可不形成文件。對于很少接觸質量管理工作或者質量體系工作的人員可能對程序文件比較陌生,甚至是剛接觸ISO9001:2015不久的人員也會對其有陌生感,因為在ISO9001:2015版本標準中已經沒有對程序文件規定嚴格的編制要求了,但質量管理體系標準從ISO9001:19942000版、2008版,在較早的這幾個版本標準中仍是有明確的程序文件編制要求的,下面就根據自身21年的工作經驗中所接觸這么多版本標準來淺談下即使程序文件已經沒有明確要求了,但實際上各行各業都不應忽視它的重要性。

首先我們可以通過對比下歷次版本的ISO9001質量管理體系標準,就從2000版開始進行統計對比吧,如下:

ISO9001:2000版:明確規定了應按標準要求建立程序文件,通常達到10多份程序文件。

ISO9001:2008版:明確規定了六份必要文件“文件控制程序、記錄控制程序、不合格品控制程序、內部審核程序、糾正措施程序、預防措施程序”。

ISO9001:2015版:在標準中只在4.35.2.26.2.18.1等四個條款處明確規定“保持成文信息”的要求,不再強制規定需要編制哪些程序文件。

以上程序文件的數量的變化可明顯看到質量管理體系標準中對程序文件要求的淡化,在實際工作中有一部分工廠的質量管理體系從業人員認為新版ISO9001:2015標準已經沒有要求哪些文件要編制形成文件,所以工廠應盡量少編制程序文件,甚至越少越好。我個人并不贊成這種觀點和這種理解,不可否認的是確實在新版的標準中明顯淡化了對編制程序文件的強制要求,但并不意味著作為運行質量管理體系標準的各行各業就有理由減少程序文件的數量,其實程序文件的巨大作用不應被忽視和淡化,其作用有:針對過程建立標準化的流程、形成文件利于企業內部傳承、利于開展培訓、也可作為開展工作的執行依據、還可在內部得到共同交流分享等。所以我個人仍堅持認為應建立必要的適宜的能夠覆蓋一定管控范圍的程序文件,這些文件不一定是對每個過程編制對應一個程序文件,可以不刻意追求文件數量的多少,但應能覆蓋需要管控的范圍,比如:不合格品控制程序、內部審核控制程序、糾正措施管理程序、變更管理控制程序等。

另外我們可以再對比下IATF16949標準,在2016IATF16949汽車質量管理體系標準正式發布。在這個標準中有一個詞組是非常重要的,也是應該引起高度重視的,它就是:建立文件化的過程,在標準條款中的英文書寫為:documented process(es),這個詞組的通俗意思是,需要編制或建立文件化的過程,以支持該過程的持續運行(建立、實施、保持和改進)。經過統計發現在IATF16949標準條款中明確寫有documented process(es)的條款有22處,首先我們應認識到這22處要求是IATF16949標準中的明確要求,不是ISO9001中的要求,IATF16949標準條款的匯編專家們通過在標準中仍明確提出了為這些環節建立文件化的過程,說明這些過程在質量管理體系中是非常重要的,它們的重要性是不容忽視的,ISO9001:2015標準相比IATF16949汽車質量管理體系標準而言,從編制程序文件的強制要求來看,后者明顯就要嚴格得多。因此我的觀點是:程序文件仍是在質量管理體系中起著舉足輕重的作用,千萬不用刻意誤解了標準,程序文件的數量和編寫的質量絕不應被忽視。



【作者:陳斌】 【標簽:現場管理 質量管理 程序文件

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